醫學註冊資料翻譯,對生物醫學領域相關藥品、醫療器械及其相關產品安全性、質量可控性、有效性研究與結果等系統評價文件資料提供的本地化翻譯,是一項具有很強專業性、嚴謹性、準確性、科學性要求的筆譯服務,也是國內外各大專業翻譯公司的重要業務板塊之一。那麽醫學翻譯公司可以翻譯哪些註冊資料?
專業醫學翻譯公司,配備生物醫學領域的資深翻譯資源,能夠在短時間內為客戶匹配專業的翻譯人員,提供不同類型的醫學筆譯、口譯服務,同時遵循國際化譯審流程保障翻譯的專業性、統一性與及時性。
專業醫學翻譯公司的主要業務範圍
醫療器械註冊資料翻譯
對各類直接或間接用於人體的儀器、設備、器具、診斷試劑及校準物等相關物品證明性文件、綜述資料、臨床報告、使用說明書、操作手冊、IEC報告、專利文獻、EMC報告等各類註冊資料翻譯。
臨床試驗報文件翻譯
臨床試驗研究等證實或揭示試驗藥物作用、反應、吸收、分布以及藥物療效與安全性等相關文件資料翻譯,包括研究者手冊、臨床研究方案、知情同意書、DSMB報告、安全性報告等。
生物實驗資料文獻翻譯
有關生物學、醫學等領域實驗或科學研究資料的翻譯,包括實驗室設備與管理手冊、實驗論文、文獻綜述、實驗報告、設計方案、生物安全性等各類資料文獻的翻譯。
藥學申請註冊資料翻譯
與新藥申請、已有國家標準藥品申請、進口藥品申請和補充申請等相關藥品註冊資料的翻譯,包括但不局限於CMC資料、臨床臨床研究資料、IB手冊、IND報告、NDA報告、專利文獻、ANDA報告以及申請評審審查過程中的各類文件資料。
除了上述的幾個常見醫學筆譯,專業翻譯公司同時還擁有雄厚的筆譯、口譯資源以及經經驗案例,為生物醫學領域客戶提供更全面多樣化的語言解決方案。
醫學註冊資料翻譯的收費標準
醫學文件資料的翻譯普遍是以字符計費(不計空格),如說明書、申請書、手冊等,但也有按頁、份數計費,如臨床分析報告、數據報告等。
市場翻譯參考價:150-360元/千字 & 180元/頁起;
正式報價受具體醫學文件類型、格式、語言對、文件量、時間周期等因素影響。
總的來說,專業翻譯公司可以滿足更多生物醫學領域的註冊資料翻譯,同時會依據規範的市場價體系,為客戶提供多種語言解決方案及收費標準,方便客戶對比選擇高質量、高性價比的服務。