醫療器械與新藥出海需要依照不同目標市場法定程序進行安全性、有效性研究及其結果等系統評價,而整個注冊申請過程通常需要提供指定語種的文檔材料,因此不同的醫學注冊翻譯項目的需求及其譯員資源匹配標准也不一樣,需要通過專業的語言解決方案帶來高質量的翻譯服務。那麼如何找專業的醫學注冊資料翻譯服務?
醫學注冊資料文件類型、內容結構複雜且具有明顯的專業技術與法律特性,從翻譯到編輯、審校到排版定稿等有著嚴格的質量標准,推薦選擇有著雄厚醫學翻譯資源以及豐富出海翻譯經驗的專業翻譯公司。
專業醫學翻譯公司的多業務覆蓋
火星翻譯,有著20多年本地化翻譯服務經驗的專業語言服務供應商,依托雄厚的資源、豐富的經驗案例積累以及強大的本地化技術支持,可以為客戶提供包括生物化學、新藥注冊、醫療器械等符合FDA要求的新藥申報以及醫療器械注冊翻譯。
1、醫學注冊資料翻譯
資料翻譯:FDA、MDD、CMDR、MHLW、TGA、EMA等出海申報資料翻譯,包括說明書、研究報告、圖紙、技術要求、制藥工藝、性能規格、檢驗報告等技術性文檔資料翻譯與本地化服務。
文獻檢索:國內外藥學、藥理毒理學檢索以及臨床文獻翻譯。
2、地區申報政策翻譯
醫療器械與新藥注冊申報政策、資訊及其專利權屬等法律性材料的翻譯。
3、答疑文本翻譯
醫學出海注冊申報流程中各種回複性郵件、初審複審受理、問題咨詢等文本翻譯。
4、醫學專利翻譯
專利申請以及相關訴訟活動的語言解決方案,包括但不局限於醫學專利技術領域、背景技術、發明內容、附圖說明、具體實施方式等文本內容筆譯及相關活動口譯等。
此外,作為基於互聯網和現代信息技術的新型語言服務品牌,火星翻譯同時還能夠為客戶提供生物化學、能源、法律、商務財經、IT軟件、信息通信、技術工程等各大行業領域筆譯和口譯服務,致力為更多國內外客戶提供多語言翻譯服務。